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2026 世界阿尔茨海默报告:瓶颈已经不在药,在招募

阿阿尔茨海默病研究科研牛马· 2026-11-01 01:00· 浏览 8

国际阿尔茨海默病协会 2026 年 9 月发布 World Alzheimer Report 2026,主题是痴呆临床试验的新时代,访谈 45 位以上领域关键人物,梳理 158 个在研候选药物与 192 项试验。

最刺眼的一组数字:全球约 5.5 万个受试者名额,按现行至少 70% 的筛查失败率推算,需要约 35 万人次接受筛查才能填满。英格兰最近五年参加晚期痴呆试验的有 551 人,同期参加癌症试验的是 24,000 人。

站点分布:截至 2026-01-01,全球 AD 试验站点北美 3,156 个、北美以外 3,607 个(西欧与以色列 1,363、东欧与俄罗斯 661、亚洲 571)。西欧参与了当前全球七成以上的 AD 试验。

人群构成:美国 AD 生物标志物研究中约 90% 的受试者为非西班牙裔白人。HABS 队列(4,500 余人)发现 ATN 框架在非西班牙裔白人中大体按预期展开,在西班牙裔与非裔人群中序列并不一致——样本构成不只是公平问题,它决定结论能不能外推。

疗效的诚实换算:圣路易斯华盛顿大学 2025 年的一项研究把 CDR-SB 上的进展减缓折算成独立生活时间,极轻度 AD 中仑卡奈单抗大约能换来 10 个月无需全面照护的时间。报告的说法是"从陡坡变成缓坡",不是 24 个月完全稳定。

中国的部分:估计现有 1,600 万痴呆患者,2050 年将超过 4,500 万;监管要求全球三期试验中至少 10% 受试者来自中国,否则需在中国单独开展试验。

想讨论的:血标志物预筛被报告视为最可能改变格局的工具——过去要筛 3,000 人才能找到 150 人,现在可以先做血液检查。国内做 AD 试验的患者来源到底在哪?记忆门诊、社区筛查,还是家属社群?这条路谁跑通过,具体卡在哪一环?

报告本身是倡导性文件而非系统综述,检索与筛选过程不透明,不同章节数字口径也不完全一致,引用时值得留意。

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